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QMS质量管理体系培训

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QMS 质量 管理体系 培训
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QMS质量管理体系培训,Eagle Ottawa,Lucy Zhou Quality Dept, EOCNNovember 23, 2020,EO管理承诺,QUALITY POLICY 质量方针 Our #1 priority is meeting customer needs. We will deliver defect-free products on time. 我们的首要任务是满足客户需求。 我们将及时交付零缺陷的产品。,2,EO管理承诺,追求卓越 愿景 成为世界上最受尊重的汽车内饰解决方案公司 为达到我们的愿景,我们将: 持续地改进我们的产品、过程和服务; 致力于员工发展,增加员工认同感; 为我们的员工和社区提供一个安全的工作场所和环境; 在产品创新和设计上领先,3,质量管理八项原则,1.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此组织应该理解顾客当前和将来的需求满足 顾客要求并努力超越顾客的期望。 2. 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3. 全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 4. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 5. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于 组织提高实现目标的有效性和效率。 6. 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 7. 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8. 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增加双方创造价值的能力。,Eagle Ottawa Operating System--Eoos,每日晨会,各部门回顾过去一天的绩效表现 每月6日开Eoos 会议,回顾当月绩效表现 每月1次安全会议 每月1次内部质量会议 每周/每月的FTP审核 半年度1次内部审核 每季度按计划执行过程审核 每周按计划产品审核 半年度1次管理评审 年度供应商审核 新员工培训 过程控制及持续改进项目 及时给与客户反馈并建立经验教训库,ISO/TS16949,6,质量管理体系审核分类,第一方审核:用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核:由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合要求的认证或注册。 (认证:由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动)。,文件的作用,1.实现预期地产品质量和质量改进。 2.确保产品质量及可追溯性。 3.为活动提供可行性方法。 4.为活动结果提供客观证据。 5.依据质量文件,评价体系的有效性。 6.在进行中要经常修改,使之更符合实际需要。,8,Eagle Ottawa Operation System文控结构,,面 线 点,10,Eagle Ottawas QMS受控的工作指导书,,,,,内容,表头,工作指导书的目的,相关的人员,操作过程用到的设备和材料,操作步骤,Controlled Template by Each Plant Document Coordinator,,,,,,,,,,Eagle Ottawas QMS受控文件,11,,Controlled,TS16949:2009管理体系介绍,12,ISO/TS16949:2009 标准条款一览,ISO/TS16949和PDCA循环,14,,,,,Plan 策划,Do 实施,Check 检查,Act 行动,,,Confirm objectives确定目标,Ascertain method 确定方法,Educate 最大限度地减少过程和产品变 差;使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和 使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。 控制计划(CP)实施的时机和范围: 公司内所有的产品(包括:新产品和常规产品老 产品和旧产品) 控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。 控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。,什么是控制计划?,控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分,控制计划是质量策划的输出,是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件,所以控制计划应和其它有关文件结合起来一起使用。 实际上,控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施,包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货检验、入库/贮存、生产/制造/加工、过程检验、成品检验、全尺寸检验和功能试验、包装、入库/贮存、产品审核、交付/出货等阶段性的要求。在正式生产运行当中,控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法,由于期望过程是不断更新和改进的,因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。,什么是控制计划?,控制计划作为一动态文件,它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性,应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解,建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划,这些信息包括: 过程流程图; 系统设计过程失效模式及后果分析; 特殊特性; 从相似零件得到的经验; 小组对过程的了解; 设计评审; 优化方法(QFD,DOE等)。,什么是控制计划?, 采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理 工具(如:过程流程图、过程FMEA和控制计划等); 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪; 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系; 小组成员清楚实施过程更改(更改控制过程)所采用的 工具和过程间的关系。,编制控制计划所需的技能和工具:, 质量:控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量)。 顾客满意程度:控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下,降低成本。 交流:作为一个动态文件,控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。,制定并实施控制计划对组织有什么好处?,控制计划是APQP工作中重要的输出,控制计划是控制零件和过程系统的书面描述,单独的控制计划包括三个独立的阶段: 样件 在样件制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述; 如顾客有要求时,公司必须编制样件控制计划。 试生产 在样件试制之后,大批量生产投产之前,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。 生产 在大批量生产过程中,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。,“控制计划”在APQP中的运用:, 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段,是对控制零件和过程的体系的全面策划;一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 控制计划是一份动态文件,它在整个产品寿命周期中得到保持和使用,并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,以确保按顾客的要求制造出优质的产品。 当发生下述情况时,多方认证小组必须重新评审和更新控制计划: 产品更改; 过程(工序)更改; 过程(工序)不稳定 过程(工序)能力不足; 检验方法、频次等修改。,“控制计划”在APQP中的运用:, 样件 在样件制造过程中,主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述;如顾客有要求时,公司必须编制样件控制计划;样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验,且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为310件。,样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别?, 试生产 在样件试制之后,大批量生产投产之前,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述(包括:原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货)。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验,且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间,除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。,样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别?, 生产 在大批量生产中,对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述(包括:原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货)。 生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核,且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行(生产控制计划中的全尺 寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件)。,样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别?,控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系:,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系,“过程分析(乌龟图)”在控制计划(CP)中的运用: 过程分析(乌龟图)工作表,员工质量意识,答疑??,68,69,谢 谢,
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